崗位職責：

1.負責根據(jù)行業(yè)發(fā)展、公司發(fā)展和國家法律法規(guī)更新要求，組織制訂，或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準，并組織實施，優(yōu)化質(zhì)量控制部門的組織結(jié)構(gòu)和人才結(jié)構(gòu)，更新和優(yōu)化相關(guān)工作流程和文件系統(tǒng)，確保可持續(xù)發(fā)展。

2. 組織推動實驗室信息化、精細化管理工作，提高檢驗效率和檢驗過程中的可追溯性。

3.負責年度目標和質(zhì)量工作計劃編制與措施，并組織和督導GMP各項規(guī)范的落實。

4.負責組織開展企業(yè)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗及其方法驗證工作，并確保依據(jù)法規(guī)更新完善和更新方法。

5.組織開展實驗室相關(guān)設(shè)備驗證和確認工作，組織設(shè)備全生命周期管理，確保實驗室檢驗設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。

6.負責審核、確保與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量控制相關(guān)工作，并監(jiān)督實施效果的確認。

7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作等。

任職要求：

1.生物、藥學或制藥等相關(guān)專業(yè)，制藥企業(yè)8年以上工作經(jīng)驗，4年10人以上團隊管理經(jīng)驗，具備良好的英語閱讀能力；

2.熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)藥典和國內(nèi)外涉及檢驗部分指導原則，掌握新版GMP基本原則；

3.熟悉疫苗產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗的各種常規(guī)檢測程序，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決QC檢驗相關(guān)問題；